針對(duì)胰島素依賴型糖尿病患者，微囊化胰島組織或細(xì)胞移植治療將是控制并發(fā)癥、提高糖尿病患者生存質(zhì)量最佳的治療手段。2010年4月，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）、美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）啟動(dòng)微囊化SPF豬胰島移植治療I型糖尿?。═1DM）臨床試驗(yàn)的方案和細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)。而新西蘭LCT公司（Living Cell Technologies，LCT）于2007年在澳大利亞、新西蘭、俄羅斯三國率先啟動(dòng)微囊化豬胰島治療T1DM的 期及 a期臨床試驗(yàn)，結(jié)果驗(yàn)證了微囊化豬胰島細(xì)胞產(chǎn)品的安全性。2011年LCT公司獲批在阿根廷布宜諾斯艾利斯開展該項(xiàng)目的 b期臨床試驗(yàn)，預(yù)示著微囊化豬胰島移植項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化前景，而該類產(chǎn)品的獲批，將為糖尿病患者尤其I型糖尿病患者的治愈帶來希望。
針對(duì)微囊化胰島項(xiàng)目的國際形勢，中科院大連化學(xué)物理研究所生物醫(yī)用材料工程研究組在組織工程級(jí)材料、微囊化技術(shù)等方面已完成關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，可以立即開展產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作。但由于制備微膠囊的聚陽離子材料中，最經(jīng)典的 -聚賴氨酸已被sigma公司壟斷，價(jià)格高昂（$1200/g）。為此，該所研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兩種聚陽離子替代材料： -聚賴氨酸和殼聚糖，并通過對(duì)更具應(yīng)用前景的殼聚糖材料修飾改性，成功開發(fā)了海藻酸鹽-殼聚糖?；苌镂⒛z囊制備技術(shù)，先后在美國、歐洲、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭幾個(gè)國家申請(qǐng)了國際專利。近期，該項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際布局取得了新進(jìn)展，于6月25日在新西蘭獲得授權(quán)，構(gòu)筑了該項(xiàng)目的技術(shù)壁壘。
